DBIS - GMP-Berater : Nachschlagewerk für Pharmaindustrie und Lieferanten

Enthält die Teile GMP-Praxiswissen und GMP-Regulatorien zur Herstellungsqualität in der Pharmazie:
GMP-Praxiswissen mit den Kapiteln 1 Qualitätsmanagementsysteme, 2 Personal, 3 Räume, 4 Anlagen, 5 Pharmawasser, 6 Qualifizierung, 7 Prozessvalidierung, 8 Reinigungsvalidierung, 9 Computervalidierung, 10 Risikomanagement, 11 Produktion, 12 Sterilproduktion, 13 Verpackung, 14 Qualitätskontrolle, 15 Dokumentation, 16 Forschung und Entwicklung, 17 Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag, 18 Inspektionen, 19 Werkzeuge der Qualitätssicherung, 20 Wirkstoffproduktion

GMP-Regulatorien mit den Kapiteln A Informationsquellen, B Behörden, Organisationen und Verbände, C Verfahrensanweisung Deutschland, D Aide Mémoire, E Gesetze und Richtlinien Deutschland, F Gesetze und Richtlinien Schweiz, G Gesetze und Richtlinien Österreich, H Gesetze und Richtlinien Europa, I Gesetze und Richtlinien USA, J Internationale Gesetze und Richtlinien, K PIC/S-Richtlinien, L Internationale Gesetze und Richtlinien

Lokale Lizenz (Lokale Lizenz)

Formaltyp Online

Der GMP-Berater ist ein Nachschlagewerk für Pharmaindustrie und Lieferanten. Die umfassende Wissenssammlung auf dem Gebiet der Good Manufacturing Practice verbindet die Theorie der Regelwerke mit der praktischen Umsetzung im Betrieb.

Das Werk gliedert sich in zwei Teile:

GMP-Praxiswissen (von über 20 Experten geschrieben; mit Beispielen, Lösungsvorschlägen, Checklisten, Formblättern und Muster SOPs )
GMP-Regelwerke (Informationen über deutsche und internationale Behörden und Organisationen, Gesetze, Verordnungen und Richtlinien, ggf. mit deutscher Übersetzung sowie Stichwortverzeichnis

Zugang: nur an der Charité

Zugang über Einloggen, dann „Mit IP-Adresse anmelden“ wählen, KEINE Angaben eintragen, sondern „Überspringen“ wählen

Netz

Zugangstyp	Zugang mit Authentifizierungsmechanismen
Zugangslink	http://www.gmp-berater.de/xhtml/index.jsf?startSite=true&activeToolbarTab=document
Nutzung	im Netz der Charité zugänglich

Ressourcen-ID

7078

Fachgebiete

Chemie und Pharmazie Medizin

Datenbanktypen

Faktendatenbank Volltextdatenbank

Schlagwörter

GMP-Regeln

Hinweise

Keine Angabe

Anleitung

Keine Angabe

Weitere Informationen

Alternative Titel	Good manufacturing practice GMP-Praxiswissen GMP-Regulatorien

Verfügbarkeit in anderen Organisationen

Zur Datenbank-Ansicht der Organisation wechseln

zur Administration (nur für Bibliotheksmitarbeitende aus DBIS-Teilnehmereinrichtungen)